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质管副部长

15000-20000元
江西-宜春市 -樟树市 | 5年以上经验 | 本科学历
五险一金 包吃住 工作餐 年终奖金 法定节假日
2024-12-11 更新 被浏览:
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张吉霞
最近在线时间:2023-02-06 15:02
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地址:江西司太立制药有限公司 查看上班路线
职位描述
招聘人数:1 人

一、岗位职责: 1.负责落实质量体系工作,协助上级进行质量管理工作 2.负责落实质量方面的制度、文件规范工作;落实质量风险管理活动; 3.负责落实质量保证体系工作,确保活动合规、及时;落实质量体系自检工作; 4.负责落实完成客户质量审计接待及后续整改工作;落实完成客户投诉、退货及药品不良反应的处理工作; 5.负责落实质量管理偏差、OOS调查处理工作; 6.负责落实质量管理工作的监督检查工作,协助完成质量月报和产品年度质量回顾,以及对生产车间产品质量指标的考核; 7.协助部长组织完成年度验证主计划和年度验证总结; 8.负责质量体系相关的文件、申请、方案、报告、计划、总结的初步审核; 9.协助部长组织质量管理部落实江西司太立的质量认证工作; 10.协助部长参与技术部门与注册有关产品的技术转移,初步审核与注册有关产品的中试、工艺验证报告;配合执行集团产品注册计划。 二、任职要求 全日制本科及以上学历,化学药学相关专业,5年以上化学药品质量管理工作经验,有GMP主导经验,有FDA经验优先录取。 上班时间:五天八小时工作制 上升通道:每年都有调薪、晋升机会,且形式公开透明!!! 福利待遇:超长年假,三节福利,生日礼品,酒店式住宿,另每月提供餐补,班车接送等

求职提醒:友情提示: 求职过程请勿缴纳押金、产品金、服装费、培训费等任何费用!凡需交费的,十有八九是骗子!请您谨防诈骗!若信息不实请举报,本站举报电话为187-2002-1231 ,微信举报: iGanzhong
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会员等级
  • 食品/生物/制药/医疗/护理
  • 上市公司
  • 200-500人

江西司太立制药有限公司成立于2011年1月,坐落在樟树市盐化工业基地,占地面积300亩,是从事X-CT造影剂中间体、核磁共振原料药及定制产品(CMO)研发、制造和销售的国家高新技术企业。公司现有员工300多人,注册资本6800万元,是上市公司浙江司太立制药股份有限公司(股票代码:603520)的控股子公司。

司太立制药在过去的20多年里,公司始终保持良好稳定的发展势头,成为国内X-CT非离子型造影剂原料药龙头企业!公司产品先后取得了GMP证书、CEP证书、印度注册批件、日本登录证,向美国FDA递交DMF获得DMF号等

公司引进日本、美国等出产的先进设备,使用科学的检测方法和高合规性的管理软件。公司坚持绿色循环发展,投资建设污水处理站,启动RTO项目,提高废水、废气处理能力。RTO在宜春甚至江西,都具有首创性。公司在碘佛醇产品升级中拥有多个领先:循环经济控制水平国内领先(废盐水平控制为零);单项杂质(乙酰化杂质)控制水平达到国内第一;硅胶替代树脂在药物分析中的应用国内首创;钆钡葡胺原料药填补了国内空白,为国内首创。

公司以 聚合生命能量,呵护人类健康 为经营理念,以 专造替代进口,填补国内空白 为发展方针,不断丰富X射线造影剂系列产品。公司将力争成为中国乃至全球知名的医药企业,铸就卓越的 司太立 医药品牌。


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